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CE认证是组成欧洲指令焦点的“主要要求”,在欧共体1985年5月7日的(85/C136/01)号《技术协调与标准化新要领》中对需要作为制定和实施指令目的“主要要求”有特定的寄义。即只限于产品不危及人类、动物和货物的宁静方面的基本宁静要求,而不是一般质量要求。协调指令只划定主要要求,一般指令要求是标准的任务。产品切合相关指令有关主要要求,就能加附CE标记,而不按有关标准对一般质量的划定裁定能否使 用CE标记。
在欧盟市场“CE”标记属强制性认证标记,岂论是欧盟内部企业生产的产品,照旧其他国家生产的产品,要想在欧盟市场上自由流通,就必须加贴“CE”标记,以标明产品切合欧盟《技术协调与标准化新要领》指令的基本要求。
CE标记的意义在于:用CE缩略词为符号体现加贴CE标记的产品切合有关欧洲指令划定的主要要求(Essential Requirements),并用以证实该产品已通过了相应的及格评定程序和/ 或制造商的及格声明,真正成为产品被允许进入欧共体市场销售的通行证。
有关指令要求加贴CE标记的工业产品,没有CE标记的,不得上市销售,已加贴CE标记进入市场的产品,发明不切合宁静要求的,要责令从市场收回,连续违反指令有关CE标记划定的,将被限制或禁止进入欧盟市场或被迫退出市场。
CE标记不是一个质量标记,它是一个代表该产品已切合欧洲的宁静/健康/环保/卫生等系列的标准及指令的标记. 在欧盟销售的所有产品都要强制性打上CE标记.
CE认证,为各国产品在欧洲市场进行贸易提供了统一的技术规范,简化了贸易程序。任何国家的产品要进入欧盟、欧洲自由贸易区必须进行CE认证,在产品上加贴CE标记。因此CE认证是产品进入欧盟及欧洲贸易自由区国家市场的通行证。
CE认证体现产品已经抵达了欧盟指令划定的宁静要求,是企业对消费者的一种允许,增加了消费者对产品的信任水平,贴有CE标记的产品将降低在欧洲市场上销售的危害。这些危害包括:
1. 被海关扣留和查处的危害;
2. 被市场监督机构查处的危害;
3.被同行出于竞争目的的指控危害。
1. 欧盟的执法、规则和协调标准不但数量多,并且内容十分庞大,因此取得欧盟指定机构资助是一个既省时、省力,又可减少危害的明智之举;
2. 获得由欧盟指定机构的CE认证证书,可以最洪流平地获取消费者和市场监督机构的信任;
3. 能有效地预防那些不卖力任的指控情况的泛起;
4. 在面临诉讼的情况下,欧盟指定机构的CE认证证书,将成为具有执法效力的技术证据。
1. 制造商(欧盟授权代表(欧盟授权署理)AR)的名称、地点,产品的名称、型号等;
2. 产品使用说明书;
3. 宁静设计文件(包括要害结构图,即能反应爬申距离、间隙、绝缘层数和厚度的设计图);
4. 产品技术条件(或企业标准),建立技术资料;
5. 产品电器原理图、方框图和线路图等;
6. 要害元部件或原质料清单(请选用有欧洲认证标记的产品);
7. 测试报告 (Testing Report);
8. 欧盟授权认证机构NB出具的相关证书(关于模式A以外的其它模式);
9. 产品在欧盟境内的注册证书 (关于某些产品好比:Class I医疗器械,普通IVD体外诊断医疗器械);
10. CE切合声明(DOC)。
CE认证可在欧洲32个国家/地区,包括:EU欧盟28个,EFTA、土耳其。产品有了CE标识可在欧洲经济区(EEA)自由流通。
注意:EFTA成员国为:冰岛、挪威、瑞士和列支敦士登,CE标记在瑞士并非强制。
欧盟28个国家名单为:比利时、保加利亚、捷克、丹麦、德国、爱沙尼亚、爱尔兰、希腊、西班牙、法国、克罗地亚、意大利、塞浦路斯、拉脱维亚、立陶宛、卢森堡、匈牙利、马耳他、荷兰、奥地利、波兰、葡萄牙、罗马尼亚、斯洛文尼亚、斯洛伐克、芬兰、瑞典、英国。
欧盟以外,CE认证使用广泛全球认可度高,在东南亚,中亚、非洲对CE认证的认可度都很高。
CE认证规模很广,绝大大都产品出口欧洲都需要CE认证。凭据欧盟新立法框架NLF规则,CE目前有22个指令。
凭据指令整理归类大致的产品,如下:
1. 电源CE认证:通信电源、开关电源、充电器、显示器电源、LED电源、LCD电源、不间断电源UPS等。
2. 灯具CE认证:吊灯、轨道灯、庭院灯、手提灯、筒灯、LED路灯、灯串、台灯、LED射灯、LED球泡灯、格栅灯、水族灯、路灯、LED灯管、LED灯具、节能灯、T8灯管等。
3. 家电CE认证:电扇、电水壶、音响、电视机、鼠标、吸尘器等。
4. 电子CE认证: 耳塞、路由器、手机电池、激光笔、振动棒等。
5. 通讯类产品CE认证 :电话机、有线电话无线主副机、传真机、电话答录机、数据机、数据介面卡及其他通讯产品。
6. 无线产品CE认证:蓝牙BT产品、平板电脑、无线键盘、无线鼠标、无线读写器、无线收发器、无线对讲机、无线麦克风、?仄鳌⑽尴咄纷爸谩⑽尴哂跋翊拖低臣捌渌凸β饰尴卟返。
7. 无线通讯类产品CE认证:2G手机、3G手机、3.5G手机、DECT手机(1.8G,1.9G频段)、无线对讲机等。
8. 机械CE认证:汽油机、电焊机、数控钻床、工具磨床、割草机、洗涤设备、推土机、升降机、打孔机、洗碗机、水处理设备、汽油发焊机、印刷机械、木工机械、旋挖钻机、打草机、扫雪机、挖掘机、印刷机、打印机、切割机、压路机、抹平机、割灌机、直发器、食品机械、草坪机等。
9. 医疗器械类及玩具类CE认证等。
CE没有统一的发证机构,分为通告号机构认证和非通告号机构认证。
通告机构证书:由欧盟通告机构(Notified Body简称NB)出具的证书,由通告机构对产品切合性担卖力任,受执法;。因此,关于欧盟通告机构宣布的CE证书,不保存判定有效性的问题。关于产品出口通关,这一类的机构出具的报告最为有效。这种证书一般来说适用于恒久出口的企业。
非通告机构证书:由中国认证机构凭据欧盟标准出具的CE证书,用度低时间短。可是这种CE证书获得欧盟经销商的认可水平低,可能不被进口商接收或不被治理机构认可。这种证书适合于不经常出口的小企业或者没有出口需求仅做品牌推广的企业。
产品差别,对应的欧盟指令(规则)和测试标准就差别,其测试本钱就差别,而测试本钱是认证用度里占大的比例,因此认证用度就会差别。CE认证用度不是一个牢固用度,需要凭据产品来评估的。
一般产品CE认证只需提供企业基本信息及产品基本信息,认证时间约为5-15个事情日;
特殊产品或检测产品CE认证,需验厂、寄样品、会有通告号检测机构现场指导,专家评审委员会评审,这种用度一般较高,一般认证周期为2个月左右。
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